弘波質量檢測向您介紹：建立檢測機構的質量管理體系的步驟

來源：貴州弘波質量檢測有限公司  發(fā)布時間：2022-10-20  瀏覽：1199次

弘波質量檢測向您介紹：建立檢測機構的質量管理體系的步驟

一、準備工作

1 準備依據文件

1.1《檢驗檢測機構資質認定評審準則》認證要求

1.2《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO17025：2005 ）認可要求；

1.3適用于本實驗室的中國實驗室國家認可委員會發(fā)布的關于各行業(yè)實驗室的補充規(guī)定要求；

1.3相關行業(yè)部門管理的規(guī)定和文件；

1.4相關產品檢驗法律法規(guī)相關內容。

2 全面理解學習實驗室認證/認可準則及補充規(guī)定，保證在實驗室內部有充分的人員對認可要求及流程的理解是明確而且準確的，可根據需要聘請專業(yè)咨詢機構予以全程指導或培訓。

3 根據實驗室認可準則的要求及實驗室的特點設定組織架構，劃分職能分配，對關鍵崗位的人員如最高管理層、技術負責人、質量負責人等人員給予重點培訓學習，保證其掌握如何保障實驗室的硬件要求及檢測結果的準確性和可靠性，并有能力對檢測結果給予測量不確定度分析。關鍵崗位人員均是認可時需單獨重點考核對象。

4 對各部門的質量活動、技術活動的職責、權限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關鍵人員的質量職責。

5 根據實驗室認可準則及補充規(guī)定的要求及實驗室的實際情況，組織編制質量體系文件，含質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄四大類質量體系文件。質量體系文件應確保滿足相關要求，并體現實驗室檢測項目的特點及合理分配。

6 質量管理體系試運行6個月，在此期間必須按照質量體系要求完成相關工作，并保留6個月的相關記錄，必須按照實驗室認證/認可準則相關要素及補充規(guī)定的特殊要求開展技術檔案收集、技術控制活動工作，需對現場環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進行合理評估，充分保證實驗室在硬件能力上滿足認可的要求。

7 必須在認證/認可之前組織至少一次實驗室認可全部要素的內部質量審核，必須執(zhí)行至少一次管理評審工作。

二、迎接評審檢查

1、現場評審組由評審機構委派評審組長及技術專家對實驗室軟件、硬件兩個方面進行考核，并有盲樣考核項目。

2、考核結果有四類：一、完全符合；二、基本符合，但需要書面整改；三、基本符合，但需要部分現場復查；四、不符合。

3、針對考核結果評審組給予三到六個月不等的整改期限，實驗室完成糾正措施并提報整改報告。

4、實驗室應維持質量管理體系的有效運行，按照各自領域的要求參加比對試驗等能力驗證并考核合格。

5、可根據實驗室的情況選擇專業(yè)的咨詢機構對體系維持給予重點培訓或指導。