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弘波質(zhì)量檢測向您介紹:理化實(shí)驗室檢測過(guò)程的質(zhì)量監督
1.定期監督
(1)質(zhì)量監督計劃的制定
定期監督需要制定質(zhì)量監督計劃,計劃應該由熟悉質(zhì)量體系運行并了解科室工作存在薄弱環(huán)節或潛在的可能影響檢測質(zhì)量因素的質(zhì)量監督員來(lái)制定。
由于質(zhì)量監督工作較難量化,要使監督工作程序化、規范化,就需在工作中不斷總結和細化關(guān)鍵流程、內容,最好以年度質(zhì)量監督工作計劃的方式下達至質(zhì)量監督員,確定監督內容、方式和要求等。監督員可根據自身業(yè)務(wù)領(lǐng)域特點(diǎn)對年度質(zhì)量監督工作計劃進(jìn)行細化,確??刹僮餍?。
(2)質(zhì)量監督計劃的內容
質(zhì)量監督計劃的內容主要從人員的工作能力、檢測依據的標準、檢測環(huán)境、儀器設備狀況、試劑及標準物質(zhì)的管理、檢測方法的使用、樣品的保存和制備、試驗過(guò)程、原始記錄的填寫(xiě)等內容制定,具體內容一定要將實(shí)驗室當年實(shí)際工作的薄弱環(huán)節和上一年影響監督工作的不利因素相結合來(lái)制定。對于歷經(jīng)復查的實(shí)驗室,監督計劃著(zhù)重考慮以下幾個(gè)方面:
①人員方面
質(zhì)量監督員應定期監督新上崗人員的工作質(zhì)量,如對新進(jìn)人員食品中鉛的測定過(guò)程進(jìn)行全程監督,從樣品的制備、消解、配制標準溶液、制備標準曲線(xiàn)到樣品的上機操作及原始記錄的填寫(xiě);對檢測人員應重點(diǎn)監督原始記錄中如下內容:
a.有效數字修約的監督:在原始記錄中常出現連續修約的現象,如檢測結果為17.453,取其正數位,應該是17,但有的檢測人員先將17.453修約為17.5,然后再修約為18。所以,監督員在審核數據時(shí),一定要注意連續修約的問(wèn)題。
b.標準曲線(xiàn)斜率的監督:監督員在審核原始記錄時(shí),可通過(guò)標準曲線(xiàn)斜率的變化發(fā)現工作中存在的誤差,對于食品檢測、水質(zhì)檢測、職業(yè)病危害因素檢測等,只要是分光光度法、原子吸收法、高效液相法,其標準曲線(xiàn)的斜率每次測定都是基本接近的(如相對偏差規定在10%),監督員審核原始記錄時(shí),依據標準曲線(xiàn)的斜率變化情況,判斷是否存在誤差。如果曲線(xiàn)斜率與上次做的有較大的偏差(超過(guò)10%),退回原始記錄,要求檢測人員查找原因,重新測定,直至找出誤差來(lái)源。
c.結果相關(guān)性的監督:質(zhì)量監督員在審核原始記錄時(shí),還要通過(guò)關(guān)注一些產(chǎn)品所檢測項目之間的相互關(guān)系判斷檢測結果的符合性,如生活飲用水中測定的硬度、硫酸鹽、氯化物、鉀鹽、鈉鹽、氟化物等都與溶解性總固體呈正相關(guān)關(guān)系,在審核原始記錄時(shí),要重點(diǎn)關(guān)注,如果有問(wèn)題,退回原始記錄,進(jìn)行重新測定。
d.檢測結果與產(chǎn)品標識中注明的含量有差別時(shí),在審核原始記錄時(shí),如果發(fā)現檢測結果的數據與所檢產(chǎn)品標識上的含量有較大出入時(shí),質(zhì)量監督員應該退回原始記錄,要求檢測人員重新測定,必要時(shí)做人員比對測定,加標回收測定等質(zhì)控手段。
②檢測環(huán)境方面
檢測環(huán)境重點(diǎn)監督標準物質(zhì)、樣品的儲存條件是否滿(mǎn)足法律、法規或檢測標準要求,是否按要求進(jìn)行管理并留有可溯源記錄,標準滴定溶液標定時(shí),室溫控制是否做記錄,質(zhì)量監督員定期檢查監控記錄。
③儀器設備方面
儀器設備是否及時(shí)進(jìn)行檢定或校準,是否實(shí)施三色標識管理,期間核查是否做到位,檢定或校準證書(shū)返回后是否實(shí)施確認工作,實(shí)際計算中對修正因子的應用是否正確。
④試劑及標準物質(zhì)方面
購買(mǎi)的試劑尤其是硝酸、硫酸、色譜純是否做試驗驗收。驗收記錄是否規范,標準物質(zhì)是否實(shí)施期間核查,其狀態(tài)標識是否可溯源,標識內容是否齊全,保存條件是否按證書(shū)的要求實(shí)施等,對以上方面是否實(shí)施定期監督并做好監督記錄。
2.動(dòng)態(tài)監督
動(dòng)態(tài)監督是隨機性的,在此過(guò)程中不可能做到全過(guò)程面面俱到的監督,只能重點(diǎn)對檢測過(guò)程中的薄弱環(huán)節進(jìn)行監督,主要關(guān)注以下幾個(gè)方面:
(1)人員薄弱環(huán)節的監督
一般資深質(zhì)量監督員通過(guò)日常工作即對每個(gè)檢測人員的工作能力和習性有所了解,熟知不同檢測人員在什么情況下容易出錯,然后針對薄弱環(huán)節進(jìn)行監督。
(2)樣品管理薄弱環(huán)節的監督
樣品一般都由樣品管理員進(jìn)行定期管理,質(zhì)量監督員應重點(diǎn)關(guān)注檢測人員是否在按標準要求的檢測天數內對產(chǎn)品進(jìn)行檢測(有些項目不穩定要盡快分析)。
(3)試驗過(guò)程薄弱環(huán)節的監督
①新進(jìn)人員經(jīng)過(guò)上崗培訓能夠從事檢測工作,質(zhì)量監督員應將其作為重點(diǎn)監督對象,可重點(diǎn)關(guān)注其在實(shí)驗過(guò)程中的關(guān)鍵操作環(huán)節,并對原始記錄進(jìn)行核查監督。
二:做好質(zhì)量監督工作的記錄
質(zhì)量監督員要做好監督記錄,記錄可以是表格形式,內容包括:時(shí)間、監督對象、監督內容、監督方式、監督結果(是否符合)等。在每次監督活動(dòng)后,都應有記錄并進(jìn)行評價(jià),監督記錄應該詳細真實(shí)地反映監督活動(dòng),且不能事后追記。形成監督記錄可以源自?xún)煞矫?可以是針對檢測過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題所做記錄,也可以是原始記錄中發(fā)現問(wèn)題所做記錄。
在監督記錄中如果多個(gè)檢測員發(fā)生同樣的問(wèn)題,雖都及時(shí)糾正了,仍應將問(wèn)題反饋給管理者,說(shuō)明需要集中培訓。
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