弘波質(zhì)量檢測(cè)向您介紹：理化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督

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弘波質(zhì)量檢測(cè)向您介紹：理化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督

1.定期監(jiān)督

(1)質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的制定

定期監(jiān)督需要制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)該由熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行并了解科室工作存在薄弱環(huán)節(jié)或潛在的可能影響檢測(cè)質(zhì)量因素的質(zhì)量監(jiān)督員來(lái)制定。

由于質(zhì)量監(jiān)督工作較難量化，要使監(jiān)督工作程序化、規(guī)范化，就需在工作中不斷總結(jié)和細(xì)化關(guān)鍵流程、內(nèi)容，最好以年度質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃的方式下達(dá)至質(zhì)量監(jiān)督員，確定監(jiān)督內(nèi)容、方式和要求等。監(jiān)督員可根據(jù)自身業(yè)務(wù)領(lǐng)域特點(diǎn)對(duì)年度質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃進(jìn)行細(xì)化，確?？刹僮餍?。

(2)質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的內(nèi)容

質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的內(nèi)容主要從人員的工作能力、檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)環(huán)境、儀器設(shè)備狀況、試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、檢測(cè)方法的使用、樣品的保存和制備、試驗(yàn)過(guò)程、原始記錄的填寫(xiě)等內(nèi)容制定，具體內(nèi)容一定要將實(shí)驗(yàn)室當(dāng)年實(shí)際工作的薄弱環(huán)節(jié)和上一年影響監(jiān)督工作的不利因素相結(jié)合來(lái)制定。對(duì)于歷經(jīng)復(fù)查的實(shí)驗(yàn)室，監(jiān)督計(jì)劃著重考慮以下幾個(gè)方面:

①人員方面

質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)定期監(jiān)督新上崗人員的工作質(zhì)量，如對(duì)新進(jìn)人員食品中鉛的測(cè)定過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)督，從樣品的制備、消解、配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、制備標(biāo)準(zhǔn)曲線到樣品的上機(jī)操作及原始記錄的填寫(xiě)；對(duì)檢測(cè)人員應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)督原始記錄中如下內(nèi)容:

a.有效數(shù)字修約的監(jiān)督:在原始記錄中常出現(xiàn)連續(xù)修約的現(xiàn)象，如檢測(cè)結(jié)果為17.453，取其正數(shù)位，應(yīng)該是17，但有的檢測(cè)人員先將17.453修約為17.5，然后再修約為18。所以，監(jiān)督員在審核數(shù)據(jù)時(shí)，一定要注意連續(xù)修約的問(wèn)題。

b.標(biāo)準(zhǔn)曲線斜率的監(jiān)督:監(jiān)督員在審核原始記錄時(shí)，可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線斜率的變化發(fā)現(xiàn)工作中存在的誤差，對(duì)于食品檢測(cè)、水質(zhì)檢測(cè)、職業(yè)病危害因素檢測(cè)等，只要是分光光度法、原子吸收法、高效液相法，其標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率每次測(cè)定都是基本接近的(如相對(duì)偏差規(guī)定在10%)，監(jiān)督員審核原始記錄時(shí)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率變化情況，判斷是否存在誤差。如果曲線斜率與上次做的有較大的偏差(超過(guò)10%)，退回原始記錄，要求檢測(cè)人員查找原因，重新測(cè)定，直至找出誤差來(lái)源。

c.結(jié)果相關(guān)性的監(jiān)督:質(zhì)量監(jiān)督員在審核原始記錄時(shí)，還要通過(guò)關(guān)注一些產(chǎn)品所檢測(cè)項(xiàng)目之間的相互關(guān)系判斷檢測(cè)結(jié)果的符合性，如生活飲用水中測(cè)定的硬度、硫酸鹽、氯化物、鉀鹽、鈉鹽、氟化物等都與溶解性總固體呈正相關(guān)關(guān)系，在審核原始記錄時(shí)，要重點(diǎn)關(guān)注，如果有問(wèn)題，退回原始記錄，進(jìn)行重新測(cè)定。

d.檢測(cè)結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中注明的含量有差別時(shí)，在審核原始記錄時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)與所檢產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上的含量有較大出入時(shí)，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)該退回原始記錄，要求檢測(cè)人員重新測(cè)定，必要時(shí)做人員比對(duì)測(cè)定，加標(biāo)回收測(cè)定等質(zhì)控手段。

②檢測(cè)環(huán)境方面

檢測(cè)環(huán)境重點(diǎn)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品的儲(chǔ)存條件是否滿足法律、法規(guī)或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否按要求進(jìn)行管理并留有可溯源記錄，標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定時(shí)，室溫控制是否做記錄，質(zhì)量監(jiān)督員定期檢查監(jiān)控記錄。

③儀器設(shè)備方面

儀器設(shè)備是否及時(shí)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，是否實(shí)施三色標(biāo)識(shí)管理，期間核查是否做到位，檢定或校準(zhǔn)證書(shū)返回后是否實(shí)施確認(rèn)工作，實(shí)際計(jì)算中對(duì)修正因子的應(yīng)用是否正確。

④試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面

購(gòu)買(mǎi)的試劑尤其是硝酸、硫酸、色譜純是否做試驗(yàn)驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄是否規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否實(shí)施期間核查，其狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否可溯源，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否齊全，保存條件是否按證書(shū)的要求實(shí)施等，對(duì)以上方面是否實(shí)施定期監(jiān)督并做好監(jiān)督記錄。

2.動(dòng)態(tài)監(jiān)督

動(dòng)態(tài)監(jiān)督是隨機(jī)性的，在此過(guò)程中不可能做到全過(guò)程面面俱到的監(jiān)督，只能重點(diǎn)對(duì)檢測(cè)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，主要關(guān)注以下幾個(gè)方面:

(1)人員薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督

一般資深質(zhì)量監(jiān)督員通過(guò)日常工作即對(duì)每個(gè)檢測(cè)人員的工作能力和習(xí)性有所了解，熟知不同檢測(cè)人員在什么情況下容易出錯(cuò)，然后針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

(2)樣品管理薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督

樣品一般都由樣品管理員進(jìn)行定期管理，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)人員是否在按標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)天數(shù)內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)(有些項(xiàng)目不穩(wěn)定要盡快分析)。

(3)試驗(yàn)過(guò)程薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)督

①新進(jìn)人員經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)能夠從事檢測(cè)工作，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)將其作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象，可重點(diǎn)關(guān)注其在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)，并對(duì)原始記錄進(jìn)行核查監(jiān)督。

二：做好質(zhì)量監(jiān)督工作的記錄

質(zhì)量監(jiān)督員要做好監(jiān)督記錄，記錄可以是表格形式，內(nèi)容包括:時(shí)間、監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果(是否符合)等。在每次監(jiān)督活動(dòng)后，都應(yīng)有記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)，監(jiān)督記錄應(yīng)該詳細(xì)真實(shí)地反映監(jiān)督活動(dòng)，且不能事后追記。形成監(jiān)督記錄可以源自兩方面:可以是針對(duì)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所做記錄，也可以是原始記錄中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所做記錄。

在監(jiān)督記錄中如果多個(gè)檢測(cè)員發(fā)生同樣的問(wèn)題，雖都及時(shí)糾正了，仍應(yīng)將問(wèn)題反饋給管理者，說(shuō)明需要集中培訓(xùn)。